2006·001-00金银花提取物质量标准
初一 记叙文 969字 1423人浏览 great贺永鑫

编码:2006·001-00 金银花提取物质量标准 共1页 四川明波药业有限公司文件 电话:028-87075086 金银花提取物质量标准

(企业标准)

本品为忍冬科植物忍冬(Lonicera japonica Thunb. )的干燥花蕾或带初开花的提取物,按干燥品计算,含绿原酸(C 16 H18 O9)应为20%以上。

【制法】取金银花用10倍量85%乙醇提取二次,第一次60分钟,第二次45分钟。滤过。合并滤液,减压浓缩至乙醇挥尽。冷至室温。加入10倍量纯化水调节p H值至5~7。静置、过滤,减压浓缩。干燥,即得。

【性状】本品为棕黄色粉末或棕褐色粉末;味苦,具有引湿性。

【鉴别】(1)取本品15mg ,加水1ml 使溶解,加5%亚硝酸钠溶液及10%亚硝酸铝溶液各3~5滴,即发生棕黄色沉淀,再加氢氧化钠试液2ml ,沉淀即溶解,溶液显棕红色。

(2)取本品粉末0.1g ,加甲醇10ml ,温热溶解,振摇10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》1990年版一部附录57页)试验,吸取上述二种溶液各10ml ,分别点于同一用0.5%羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶H 薄层板上,以乙酸乙酯——甲酸——水(7:

2.5:2.5)的上层液为展开剂,展开、取出、晾干,置紫外光灯(365nm )下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同的蓝色荧斑点。

【检查】 水分不得过6%(《中国药典》1990年版一部附录30页第一法)。

溶化性 取本品粉末5g ,加热水100ml ,搅拌5分钟,应全部溶化(允许有轻微浑浊),但不得有焦屑等异物(微量细小纤维、颗粒不在此限)。

【含量测定】取本品约50mg ,精密称定,置25ml 量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml ,置50ml 量瓶中,用0.2mol/L盐酸稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(《中国药典》199 0年版一部附录51页)在324nm 波长处测定吸收度,按绿原酸(C 16H 18O 9)的

吸收系数(E 1%1cm )为526计算,即得。

【用途】本品主要用于生产银黄片、银黄冲剂,银黄口服液等制剂的原料药。